奥拉帕利价格是多少？
孟加拉共 9 家厂家生产通用名 olaparib 150 mg，挂牌单价区间为 BDT 350 – BDT 2,000（约 US$2.85 – US$16.28），30 天疗程约 US$85.46 – US$488.32。最低价为 Olacent（Incepta Pharmaceuticals Ltd.）。
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库（DGDA 注册品牌挂牌价），随汇率、包装与药房浮动；下单前请向持牌进口商确认实时价格与库存。
概述
奥拉帕利（原研商品名 Lynparza）是首个上市的口服 PARP 抑制剂，也是同类中适应证最广的药物，覆盖卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。其机制属于“合成致死”：癌细胞本身已存在同源重组修复缺陷（最常见为 BRCA1 或 BRCA2 突变），再用奥拉帕利阻断 PARP 对单链 DNA 断裂的修复，两种修复缺陷叠加，癌细胞无法修复损伤而死亡。
标准用法为 300 mg（即两片 150 mg 片剂）每日两次口服，餐前餐后均可，持续至疾病进展或不可耐受；BRCA 突变晚期卵巢癌一线维持治疗最长用药 2 年。常见不良反应为恶心、乏力、贫血和腹痛，其中 3~4 级贫血约占 21%，需每月复查血常规；骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病罕见（<1.5%）但后果严重。
Natco Pharma 的奥拉帕利仿制片已获美国 FDA 暂定批准；孟加拉国的 Olacent、Olapar 等属当地注册药品，单价约为原研的一小部分。
奥拉帕利孟加拉挂网价格表
下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价（含原研对照），这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。
| 品牌 | 生产厂家 | 规格 | 单价 | ≈ 美元 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|
| Olanib 最低价 | Everest Pharmaceuticals Ltd. | 50 mg Capsule | BDT 130 | US$1.06 | 1 x 112: ৳ 14,560.00 |
| Olacent | Incepta Pharmaceuticals Ltd. | 100 mg Tablet | BDT 250 | US$2.03 | 2 x 10: ৳ 5,000.00 |
| Olacent | Incepta Pharmaceuticals Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 350 | US$2.85 | 2 x 10: ৳ 7,000.00 |
| Olanib | Everest Pharmaceuticals Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 400 | US$3.26 | 1 x 30: ৳ 12,000.00 |
| Ovarib | Renata PLC | 100 mg Tablet | BDT 500 | US$4.07 | 2 x 6: ৳ 6,000.00 |
| Olarigen | General Pharmaceuticals Ltd. | 50 mg Capsule | BDT 535.71 | US$4.36 | 1 x 112: ৳ 60,000.00 |
| Juparib | Jenphar Bangladesh Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 580 | US$4.72 | 1 x 30: ৳ 17,400.00 |
| Olakin | Ziska Pharmaceuticals Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 700 | US$5.70 | 1 x 30: ৳ 21,000.00 |
| Parib | Drug International Ltd. | 50 mg Capsule | BDT 800 | US$6.51 | 1 x 112: ৳ 89,600.00 |
| Olarigen | General Pharmaceuticals Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 833.33 | US$6.78 | 1 x 120: ৳ 100,000.00 |
| Parib | Drug International Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 833.33 | US$6.78 | 1 x 120: ৳ 100,000.00 |
| Inpoza | Genvio Pharma Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 1,000 | US$8.14 | 6 x 10: ৳ 60,000.00 |
| Olapar | Beacon Pharmaceuticals PLC | 100 mg Tablet | BDT 1,150 | US$9.36 | 4 x 6: ৳ 27,600.00 |
| Olatab | Eskayef Pharmaceuticals Ltd. | 100 mg Tablet | BDT 1,150 | US$9.36 | 3 x 10: ৳ 34,500.00 |
| Olapar | Beacon Pharmaceuticals PLC | 150 mg Tablet | BDT 1,700 | US$13.84 | 7 x 4: ৳ 47,600.00 |
| Lynparib | Radiant Pharmaceuticals Ltd. | 150 mg Tablet | BDT 2,000 | US$16.28 | 1 x 10: ৳ 20,000.00 |
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动，仅供参考。 查看原始数据
作用机制
奥拉帕利通过抑制 PARP 酶发挥作用。PARP 是癌细胞修复 DNA 损伤的重要工具；当癌细胞本身已存在 DNA 修复基因缺陷（如 BRCA1 或 BRCA2 突变）时，再抑制 PARP 会使损伤无法修复，癌细胞最终死亡。它主要用于与 BRCA 突变相关的肿瘤，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。
奥拉帕利是聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可抑制 PARP1、PARP2 和 PARP3。PARP 酶参与 DNA 转录与 DNA 修复等正常细胞功能。体外研究显示，奥拉帕利可抑制多种肿瘤细胞株的生长，在人类肿瘤小鼠异种移植模型中，无论单药还是与已确立的化疗方案联合，均可抑制肿瘤生长（FDA 说明书第 12.1 节）。
获批适应症
- 用于携带有害或疑似有害的胚系或体细胞 BRCA 突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗
- 与贝伐珠单抗联合，用于一线含铂化疗达到完全或部分缓解、且肿瘤为 HRD 阳性（BRCA 突变和/或基因组不稳定）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗
- 用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗
- 用于既往接受过三线及以上化疗、携带有害或疑似有害胚系 BRCA 突变的晚期卵巢癌成人患者的治疗
- 用于既往在新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗的胚系 BRCA 突变（gBRCAm）、HER2 阴性转移性乳腺癌成人患者的治疗
- 用于一线含铂化疗至少 16 周未出现疾病进展的 gBRCAm 转移性胰腺癌成人患者的维持治疗
- 用于既往接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后出现疾病进展、携带有害或疑似有害的胚系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗（FDA 于 2020 年 5 月 19 日批准）
用法用量
300 mg（即两片 150 mg 片剂）口服，每日两次，餐前餐后均可（每日总剂量 600 mg）。持续用药至疾病进展或出现不可耐受的毒性；用于 BRCA 突变晚期卵巢癌一线维持治疗时，用药至疾病进展、出现不可耐受毒性或满 2 年。
剂量调整
出现不良反应时，第一次减量至 250 mg 每日两次，进一步减量至 200 mg 每日两次。无法避免与强效 CYP3A 抑制剂合用时减至 100 mg 每日两次；与中效 CYP3A 抑制剂合用时减至 150 mg 每日两次。中度肾功能不全（肌酐清除率 31~50 mL/min）减至 200 mg 每日两次。
不良反应
恶心（77%） · 乏力/虚弱（67%） · 贫血（38%；3~4 级占 21%） · 腹痛（45%） · 呕吐（40%） · 腹泻（37%） · 便秘（28%） · 味觉障碍（26%） · 头晕（20%） · 食欲减退（20%） · 中性粒细胞减少（17%） · 白细胞减少（13%） · 呼吸困难（15%） · 血小板减少（11%） · 上呼吸道感染/鼻咽炎（28%） · 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML，<1.5%） · 肺炎（<1%）
用药监测
- 治疗前及治疗期间每月复查全血细胞计数，监测血细胞减少及 MDS/AML 的临床意义变化
- 出现持续性血液学毒性时应中断治疗并每周复查血象直至恢复；若 4 周后仍未恢复到 1 级或以下，应转诊血液科并考虑骨髓检查
- 监测新发或加重的呼吸道症状（呼吸困难、咳嗽、发热）或可能提示肺炎的影像学异常
- 既往化疗引起的血液学毒性未恢复至 1 级或以下之前不得开始用药
仿制与生物类似药格局
Natco Pharma 的奥拉帕利仿制片（100 mg 与 150 mg）已获美国 FDA 暂定批准（tentative approval），即该制剂在生物等效性、安全性、有效性和质量方面已满足与原研参比制剂 Lynparza 一致的要求。孟加拉国的奥拉帕利产品（Beacon 的 Olapar、Incepta 的 Olacent、Everest 的 Olanib）由 DGDA 注册、依据 TRIPS 最不发达国家专利豁免生产，并非 FDA/EMA 批准的仿制药；未检索到这些品牌与 Lynparza 对照的公开生物等效性研究。
生产厂家
| 生产厂家 | 国家/地区 | 品牌 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Natco Pharma Ltd. | India | Bracanat | 100 mg and 150 mg tablets | Received USFDA tentative approval for generic olaparib tablets |
| Beacon Pharmaceuticals PLC | Bangladesh | Olapar | 100 mg (BDT 1,150) and 150 mg (BDT 1,700) tablets | Listed on MedEx with Bangladesh prices |
| Incepta Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Olacent | 100 mg (BDT 250) and 150 mg (BDT 350) tablets | Listed on MedEx; notably lower priced than other Bangladeshi brands |
| Everest Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Olanib | 150 mg tablet and 50 mg capsule | Listed on MedEx and on Everest's own store |
东南亚可及性
| 国家/地区 | 状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 新加坡 | 已批准 | 已获新加坡卫生科学局（HSA）批准，并列入新加坡国家药物名录 |
| 马来西亚 | 已批准 | 已获马来西亚国家药品管理局（NPRA）批准，用于部分卵巢癌和乳腺癌适应证 |
| 泰国 | 已批准 | 已获泰国 FDA 批准，用于伴 BRCA 突变的晚期卵巢癌和乳腺癌 |
| 菲律宾 | 已批准 | 已获菲律宾 FDA 批准，用于伴 BRCA 突变的卵巢癌和乳腺癌，主要在肿瘤专科中心使用 |
| 越南 | 已批准 | 已获越南药品管理局（DAV）批准，用于包括 BRCA 突变卵巢癌和乳腺癌在内的部分肿瘤 |
| 文莱 | 未批准 | 文莱卫生部是否批准尚无公开可查数据 |
| 柬埔寨 | 未批准 | 公开监管数据库中未记载其批准状态 |
按国家查价格
各市场参考价格
| 市场 | 产品 | 挂牌价 | 来源 |
|---|---|---|---|
| Bangladesh | Olapar (Beacon) 100 mg tablet | BDT 1,150.00 per tablet (4 x 6 pack: BDT 27,600.00) | medex.com.bd |
| Bangladesh | Olapar (Beacon) 150 mg tablet | BDT 1,700.00 per tablet (7 x 4 pack: BDT 47,600.00) | medex.com.bd |
| Bangladesh | Olacent (Incepta) 150 mg tablet | BDT 350.00 per tablet (2 x 10 pack: BDT 7,000.00) | medex.com.bd |
| India | Lynparza 150 mg tablet (originator, AstraZeneca Pharma India) | INR 36,918 (MRP INR 41,025) | 1mg.com |
| India | Lynparza 100 mg tablet 8's (originator) | MRP INR 2,64,300.80 | netmeds.com |
| India | Bracanat (Natco) 150 mg tablet | INR 4,500 per bottle (MRP INR 7,453) | macariushealth.com |
| International (everyone.org) | Lynparza 112 tablets of 150 mg | EUR 5,672 (excl. shipping, taxes and service fee) | everyone.org |
常见问题
奥拉帕利（Lynparza）在印度多少钱？
印度公开标价：原研 Lynparza 150 mg 片单价 INR 36,918（MRP INR 41,025）；100 mg 8 片装 MRP INR 264,300.80；Natco 的 Bracanat 150 mg 每瓶 INR 4,500（MRP INR 7,453）。作为对比，孟加拉国 150 mg 单价最低为 BDT 350（约 US$2.85，Olacent／Incepta），最高为 BDT 2,000（约 US$16.28，Lynparib／Radiant）。药价随规格、药店和汇率变动，订购前请向持牌进口商确认现货与价格。
奥拉帕利有仿制药吗？由谁生产？
有。Natco Pharma 的奥拉帕利仿制片（100 mg 与 150 mg）已获美国 FDA 暂定批准，即已达到与原研 Lynparza 生物等效的要求（暂定批准通常意味着专利障碍尚未消除、暂不能在美国上市）。孟加拉国方面，Beacon（Olapar）、Incepta（Olacent）、Everest（Olanib）等企业的产品依据 TRIPS 最不发达国家专利豁免生产，由 DGDA 注册，并非 FDA/EMA 批准的仿制药。
奥拉帕利和尼拉帕利有什么区别？
两者都是 PARP 抑制剂。奥拉帕利的适应证更广，覆盖卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌，标准剂量为 300 mg（两片 150 mg）每日两次；尼拉帕利主要用于卵巢癌维持治疗，每日一次，且起始剂量需按体重和血小板计数在 200 mg 与 300 mg 之间选择。毒性谱也有差异：奥拉帕利以贫血和恶心较突出，尼拉帕利以血小板减少最典型（3 级及以上占 39%），并更常引起高血压。
服用奥拉帕利前必须先做 BRCA 检测吗？
多数适应证需要。胚系 BRCA 突变卵巢癌的治疗、gBRCAm 转移性乳腺癌、gBRCAm 转移性胰腺癌的维持治疗都要求确认有害或疑似有害的 BRCA 突变；复发性卵巢癌维持治疗和与贝伐珠单抗联合的一线维持治疗（HRD 阳性）也需要相应的基因检测结果；前列腺癌适应证则要求检出 HRR 基因突变。检测结果应由具备资质的实验室出具，并由专科医生判读。
卵巢癌维持治疗要吃奥拉帕利多久？
用于 BRCA 突变晚期卵巢癌一线维持治疗时，持续用药至疾病进展、出现不可耐受的毒性，或满 2 年（以先到者为准）；用于复发性卵巢癌含铂化疗后的维持治疗时，持续用药至疾病进展或出现不可耐受的毒性，没有固定的疗程上限。用药期间需每月复查血常规，出现持续性血液学毒性时应中断治疗。
奥拉帕利在新加坡、马来西亚或菲律宾能买到吗？
可以。奥拉帕利已获新加坡卫生科学局（HSA）批准并列入新加坡国家药物名录；已获马来西亚 NPRA 批准，用于部分卵巢癌和乳腺癌适应证；已获泰国 FDA、菲律宾 FDA 和越南药品管理局（DAV）批准，主要用于伴 BRCA 突变的卵巢癌和乳腺癌，菲律宾主要在肿瘤专科中心使用。文莱和柬埔寨的批准状态目前无公开可查数据。
奥拉帕利会导致脱发吗？
脱发不属于奥拉帕利的常见不良反应。在其说明书列出的常见不良反应中，以恶心、乏力、贫血、腹痛、呕吐、腹泻为主，脱发并未被列为典型表现——这一点与化疗药物明显不同。用药期间出现大量脱发时，应告知医生以排查其他原因（如合并用药、甲状腺功能异常或营养因素）。
奥拉帕利引起 MDS 或 AML 的风险有多大？
骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）是罕见的晚期并发症，在说明书汇总的患者中发生率低于 1.5%，多与既往含铂化疗和 PARP 抑制剂长期暴露有关，一旦发生后果严重。用药期间需在治疗前及此后每月复查全血细胞计数；若出现持续性血液学毒性，应中断治疗并每周复查血象，4 周后仍未恢复至 1 级或以下者应转诊血液科并考虑骨髓检查。
奥拉帕利可以用于胰腺癌或前列腺癌吗？
可以。胰腺癌方面，用于一线含铂化疗至少 16 周未出现疾病进展的 gBRCAm 转移性胰腺癌成人患者的维持治疗；前列腺癌方面，用于既往接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后进展、携带有害或疑似有害的胚系或体细胞 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者（FDA 于 2020 年 5 月 19 日批准）。两者均需先有相应的基因检测结果。
服用奥拉帕利期间需要避免西柚吗？
需要注意。奥拉帕利主要经 CYP3A 代谢，与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用会升高其血药浓度，说明书要求无法避免与强效 CYP3A 抑制剂合用时减至 100 mg 每日两次、与中效抑制剂合用时减至 150 mg 每日两次。西柚（葡萄柚）及其果汁属于典型的 CYP3A 抑制性食物，用药期间应避免大量摄入，并避免自行加用抗真菌药、部分抗癫痫药等可能影响 CYP3A 的药物。
信息来源
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208558s013lbl.pdf
- https://www.fda.gov/drugs/fda-approved-olaparib-lynparza-astrazeneca-pharmaceuticals-lp-maintenance-treatment-adult-patients
- https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/lynparza-approved-in-the-us-for-hrr-gene-mutated-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer.html
- https://medex.com.bd/generics/1399/olaparib
- https://medex.com.bd/generics/1399/olaparib/brand-names
- https://www.oncnursingnews.com/view/fda-grants-tentative-approval-to-generic-olaparib-tablets
- https://everyone.org/lynparza-olaparib
- https://www.1mg.com/drugs/lynparza-150mg-tablet-688784
- https://www.netmeds.com/product/lynparza-100mg-tablet-8s-lufum0-7520077
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