克唑替尼价格是多少？
孟加拉共 7 家厂家生产通用名 crizotinib 250 mg，挂牌单价区间为 BDT 350 – BDT 1,500（约 US$2.85 – US$12.21），30 天疗程约 US$85.46 – US$366.24。最低价为 Alkixen（Everest Pharmaceuticals Ltd.）。
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库（DGDA 注册品牌挂牌价），随汇率、包装与药房浮动；下单前请向持牌进口商确认实时价格与库存。
概述
克唑替尼是第一代口服酪氨酸激酶抑制剂，可阻断 ALK、ROS1、c-Met（HGFR）和 RON，原研商品名赛可瑞（Xalkori，辉瑞）。其适应症包括 ALK 阳性或 ROS1 阳性的成人转移性非小细胞肺癌、1 岁及以上复发或难治性系统性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的患者，以及 1 岁及以上不可切除、复发或难治性 ALK 阳性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）患者。成人标准剂量为 250 mg，每日两次。视觉症状——闪光感、视物模糊、复视——是该药最具特征的不良反应，此外还需关注肝功能、心率、血压和 QT 间期。
对南亚患者来说，能否负担往往是决定因素。辉瑞原研 Crizalk 在印度 60 粒装 MRP 为 INR 99,894.04，印度仿制报价从 Crikzo 的约 INR 5,800 到 Crizokast 的 INR 12,500，Crizlieva 为 INR 9,900（MRP 18,000）。孟加拉在最不发达国家专利豁免下注册了 7 个国产品牌，价差很大：最便宜的 Alkixen（Everest）每粒 250 mg 胶囊 350 塔卡（约 2.85 美元，30 粒约 85 美元），最贵的 Crizocent（Incepta）每粒 1,500 塔卡（约 12.21 美元）。按每日两粒计算，这个单价差距会随着服药月份不断累加。Beacon 将其 Crizonix（孟加拉国内另有 Alkriz）称为全球首个克唑替尼仿制制剂，价格约为原研的十三分之一。
克唑替尼孟加拉挂网价格表
下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价（含原研对照），这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。
| 品牌 | 生产厂家 | 规格 | 单价 | ≈ 美元 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|
| Alkixen 最低价 | Everest Pharmaceuticals Ltd. | 250 mg Capsule | BDT 350 | US$2.85 | 1 x 30: ৳ 10,500.00 |
| Algrofin | Genvio Pharma Ltd. | 250 mg Capsule | BDT 750 | US$6.10 | 7 x 4: ৳ 21,000.00 |
| Alkriz | Beacon Pharmaceuticals PLC | 250 mg Capsule | BDT 750 | US$6.10 | 7 x 4: ৳ 21,000.00 |
| Crizona | Ziska Pharmaceuticals Ltd. | 250 mg Capsule | BDT 750 | US$6.10 | 3 x 10: ৳ 22,500.00 |
| Crizonil | Jenphar Bangladesh Ltd. | 250 mg Capsule | BDT 750 | US$6.10 | 1 x 30: ৳ 22,500.00 |
| Rizonib | Drug International Ltd. | 250 mg Capsule | BDT 750 | US$6.10 | 3 x 10: ৳ 22,500.00 |
| Crizocent | Incepta Pharmaceuticals Ltd. | 250 mg Capsule | BDT 1,500 | US$12.21 | 3 x 4: ৳ 18,000.00 |
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动，仅供参考。 查看原始数据
作用机制
克唑替尼是口服胶囊，可阻断让部分肺癌异常生长的 ALK 或 ROS1 蛋白。通过关闭癌细胞内的这些信号，肿瘤生长被减慢或缩小；它对 c-Met 和 RON 蛋白也有作用。
克唑替尼可抑制多种受体酪氨酸激酶，包括 ALK、肝细胞生长因子受体（HGFR/c-Met）、ROS1（c-ros）和 RON；它阻断 ALK 融合蛋白的活化及其下游信号，从而抑制表达这些蛋白的肿瘤细胞的增殖与存活。
获批适应症
- 用于经 FDA 批准检测确认 ALK 阳性或 ROS1 阳性的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
- 用于 1 岁及以上儿童及青年复发或难治性、系统性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者（使用限制：在复发或难治性系统性 ALK 阳性 ALCL 的老年患者中安全性和有效性尚未确立）
- 用于 1 岁及以上成人及儿童不可切除、复发或难治性 ALK 阳性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）患者
用法用量
成人 ALK 或 ROS1 阳性转移性 NSCLC：口服 250 mg，每日两次，可与食物同服或空腹服用，持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。成人不可切除 ALK 阳性 IMT：口服 250 mg，每日两次。ALK 阳性 ALCL 的儿童及青年患者、ALK 阳性 IMT 的儿童患者：口服 280 mg/m²，每日两次（按体表面积分档，每次 200–500 mg，每日两次）。胶囊必须整粒吞服；漏服时应尽快补服，但若距下次给药不足 6 小时则不再补服；呕吐后不补服。
剂量调整
中度肝功能不全（AST 任意值且总胆红素 >1.5 倍至 3 倍 ULN）：口服 200 mg，每日两次。重度肝功能不全（AST 任意值且总胆红素 >3 倍 ULN）：口服 250 mg，每日一次。重度肾功能不全（CLcr <30 mL/min，不需透析）：口服 250 mg，每日一次。合用强效 CYP3A 抑制剂时应减量。避免食用西柚及西柚汁。发生肝毒性、间质性肺病/肺炎、QT 间期延长、心动过缓、严重视力丧失和胃肠道毒性时，需调整剂量或永久停药。
不良反应
视觉障碍（视力损害、闪光感、视物模糊、复视） · 恶心、腹泻、呕吐 · 外周水肿／手、足、面部或眼部肿胀 · 便秘 · 肝功能指标升高及肝毒性（已有致死病例报告） · 疲乏 · 食欲减退 · 上呼吸道感染 · 头晕 · 神经病变／四肢麻木或刺痛 · 心动过缓 · QT 间期延长 · 间质性肺病／肺炎 · 严重视力丧失 · 光敏反应／晒伤
用药监测
- 定期检查肝功能（AST、ALT、胆红素）以监测肝毒性；已有致死性肝毒性发生
- 出现任何新发或加重的肺部症状时，立即评估是否为间质性肺病/肺炎
- 对存在 QT 间期延长风险的患者进行心电图及电解质监测
- 监测心率与血压，警惕心动过缓
- 出现视力改变或严重视力丧失时进行眼科评估
- 定期检查血常规，ALCL 与 IMT 患者尤其需要
- 监测血清电解质与肾功能
仿制与生物类似药格局
未检索到孟加拉或印度品牌针对赛可瑞原研产品（Xalkori）的公开生物等效性研究；它们属于本国批准的品牌仿制药，并非 FDA/EMA 批准的仿制药。Beacon Pharmaceuticals 将其 Crizonix（孟加拉国内亦称 Alkriz）称为「全球首个克唑替尼仿制制剂」，在专用肿瘤药车间按国际 GMP 标准生产，并称其价格约为原研的十三分之一。孟加拉各品牌之间从每粒 350 塔卡到 1,500 塔卡的价差，反映的是商业定位差异，而不是有据可查的生物等效性差异。
生产厂家
| 生产厂家 | 国家/地区 | 品牌 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Beacon Pharmaceuticals PLC | Bangladesh | Crizonix | 250 mg capsule | Marketed as the global first generic of crizotinib; dedicated oncology facility; pack sizes 28s and 60s; DGDA drug registration number 341-293-10 cited on the product site |
| Beacon Pharmaceuticals PLC | Bangladesh | Alkriz | 250 mg capsule | Domestic Bangladesh listing of Beacon's crizotinib on MedEx at BDT 750 per capsule (7 x 4 pack, BDT 21,000) |
| Incepta Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Crizocent | 250 mg capsule | Highest unit price among Bangladesh crizotinib brands listed by MedEx at BDT 1,500 per capsule (3 x 4, BDT 18,000) |
| Everest Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Alkixen | 250 mg capsule | Lowest unit price among Bangladesh crizotinib brands listed by MedEx at BDT 350 per capsule (1 x 30, BDT 10,500) |
| Genvio Pharma Ltd. | Bangladesh | Algrofin | 250 mg capsule | Pack 7 x 4 |
| Drug International Ltd. | Bangladesh | Rizonib | 250 mg capsule | Pack 3 x 10 |
| Jenphar Bangladesh Ltd. | Bangladesh | Crizonil | 250 mg capsule | Pack 1 x 30 |
| Ziska Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Crizona | 250 mg capsule | Pack 3 x 10 |
| Hetero Healthcare Limited | India | Crikzo | 250 mg capsule | Indian crizotinib brand listed on 1mg; local price around INR 7,600 |
| Lucius Pharma Private Limited | India / Laos | Lucicriz | 250 mg capsule | Listed on 1mg as an Indian brand; Lucius Pharmaceuticals (Lao) LTD operates an oncology manufacturing campus in Vientiane, Laos |
东南亚可及性
| 国家/地区 | 状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 印度尼西亚 | 已获批 | XALKORI（克唑替尼）250 mg 胶囊已在印尼 BPOM 注册；BPOM 新药评估报告与辉瑞印尼本地产品文件（经 BPOM 批准，CDS 自 2022 年 6 月 2 日生效）均已公布，储存条件为「30 ℃ 以下保存」 |
| 菲律宾 | 已获批 | MIMS 菲律宾收录了克唑替尼的产品信息专论，用于 ALK 阳性转移性 NSCLC 的治疗 |
| 新加坡 | 未确认 | 本轮检索未找到 HSA 批准记录或价格来源 |
| 马来西亚 | 未确认 | 本轮检索未找到 NPRA 批准记录或价格来源 |
| 泰国 | 未确认 | 本轮检索未找到泰国 FDA 批准记录或价格来源 |
| 越南 | 未确认 | 本轮检索未找到越南药品管理局的批准记录或价格来源 |
| 老挝 | 本地仿制生产 | Lucius Pharmaceuticals (Lao) LTD 的万象厂区将克唑替尼（250 mg × 60 粒）列入其肿瘤药产品线，但未公布价格 |
| 孟加拉国（区域供应枢纽） | 可获取 | Beacon 的出口页面显示孟加拉产克唑替尼供应尼泊尔、斯里兰卡、巴基斯坦、缅甸和柬埔寨；该国至少注册了 7 个克唑替尼品牌 |
按国家查价格
各市场参考价格
| 市场 | 产品 | 挂牌价 | 来源 |
|---|---|---|---|
| Bangladesh | Crizonix 250 mg capsule (Beacon Pharmaceuticals PLC), 10s strip | MRP BDT 20,000.00; discounted best price BDT 18,400.00 per 10s strip | medeasy.health |
| Bangladesh | Crizocent 250 mg capsule (Incepta Pharmaceuticals Ltd.) | BDT 1,500.00 per capsule; 3 x 4 pack BDT 18,000.00 | medex.com.bd |
| Bangladesh | Alkixen 250 mg capsule (Everest Pharmaceuticals Ltd.) | BDT 350.00 per capsule; 1 x 30 pack BDT 10,500.00 | medex.com.bd |
| Bangladesh | Alkriz 250 mg capsule (Beacon Pharmaceuticals PLC) | BDT 750.00 per capsule; 7 x 4 pack BDT 21,000.00 | medex.com.bd |
| India | Crizalk 250 mg capsule (originator brand in India, Pfizer Ltd), 60s | MRP INR 99,894.04 per 60-capsule pack | netmeds.com |
| India | Crizalk 250 mg capsule (Pfizer Ltd), 4 variants | INR 1 to INR 106,602 depending on pack size | 1mg.com |
| India | Crizlieva 250 mg capsule (generic) | INR 9,900 (MRP INR 18,000); Crikzo INR 5,800; Crizokast INR 12,500 | mrmed.in |
| Global export (Bangladesh-origin) | Crizonix (crizotinib) capsule | USD 1,488.38 per pack | unitedpharmacies.md |
| Global export | Generic crizotinib 250 mg, 30 capsules | USD 235.00 for 30 capsules (about USD 470 per month) | medspartner.com |
常见问题
Crizonix 和 Xalkori 有什么区别？
两者有效成分都是克唑替尼。区别在批准路径与价格：Xalkori 是辉瑞原研，Crizonix 是 Beacon Pharmaceuticals 在孟加拉依最不发达国家专利豁免获批的仿制版本，未经 FDA/EMA 审批，也未检索到针对原研的公开生物等效性研究。Beacon 称其为全球首个克唑替尼仿制制剂，在专用肿瘤药车间按国际 GMP 标准生产，并称价格约为原研的十三分之一。
孟加拉克唑替尼 250 mg 的价格是多少？
孟加拉基准：7 家厂商销售克唑替尼 250 mg 仿制药，每粒价格从 350 塔卡（约 2.85 美元）到 1,500 塔卡（约 12.21 美元），即 30 粒约 85.46–366.24 美元。最便宜的注册品牌是 Everest Pharmaceuticals Ltd. 的 Alkixen（每粒 350 塔卡，1×30 装 10,500 塔卡）；最贵的是 Incepta 的 Crizocent（每粒 1,500 塔卡，3×4 装 18,000 塔卡）。Beacon 的 Alkriz 每粒 750 塔卡（7×4 装 21,000 塔卡）。价格随包装规格、药店和汇率变动，下单前请与持牌进口商确认当前库存与价格。
印度克唑替尼每月要花多少钱？
印度公开标价：原研 Crizalk 250 mg 胶囊（辉瑞印度）60 粒装 MRP 为 INR 99,894.04；另有 4 种规格报价 INR 1 至 106,602 不等。仿制方面：Crizlieva 250 mg 为 INR 9,900（MRP 18,000）、Crikzo 为 INR 5,800、Crizokast 为 INR 12,500。按每日两粒计算，原研 60 粒一盒约合一个月的用量、MRP 约 INR 99,894；仿制药月费用约 INR 5,800–12,500 量级，这是多数患者实际比较的区间。跨境购买时还需加上运费、关税和进口商利润，请以持牌渠道报价为准。
ALK 阳性肺癌的克唑替尼正确剂量是多少？
成人 ALK 或 ROS1 阳性转移性 NSCLC：250 mg 口服，每日两次，可与食物同服或空腹服用，持续至疾病进展或不可耐受的毒性。成人不可切除 ALK 阳性 IMT 同样为 250 mg 每日两次。儿童及青年 ALK 阳性 ALCL、儿童 ALK 阳性 IMT：280 mg/m² 口服，每日两次（按体表面积分档 200–500 mg 每日两次）。胶囊须整粒吞服。剂量调整：中度肝损（总胆红素 >1.5–3 倍 ULN）减为 200 mg 每日两次；重度肝损（>3 倍 ULN）250 mg 每日一次；重度肾损（CLcr <30 mL/min）250 mg 每日一次；合用强效 CYP3A 抑制剂需减量。出现肝毒性、间质性肺病/肺炎、QT 延长、心动过缓、严重视力丧失或胃肠道毒性时应调整剂量或永久停药。
印尼或菲律宾能买到克唑替尼吗？
可以。XALKORI（克唑替尼）250 mg 胶囊已在印尼 BPOM 注册，官方新药评估报告与本地产品文件均已公布（CEP 文件自 2022 年 6 月 2 日生效），当地储存条件为 30 ℃ 以下；菲律宾方面，MIMS 菲律宾收录了克唑替尼用于 ALK 阳性转移性 NSCLC 的产品信息专论。本数据库追踪到 9 家克唑替尼供应商，孟加拉注册品牌包括 Algrofin、Alkixen、Alkriz、Crizocent、Crizona、Crizonil、Rizonib。
克唑替尼会引起视力问题吗？
会。视觉障碍是克唑替尼最常见且最具特征的不良反应，包括视力损害、闪光感、视物模糊和复视，也可能出现严重视力丧失。用药期间如出现任何视力改变，应立即告知医生并进行眼科评估；发生严重视力丧失时需要调整剂量或永久停药。此外光敏反应也较常见，外出应注意防晒。
克唑替尼的半衰期是多少，一天吃几次？
单次给药后平均表观血浆终末半衰期约 42 小时；250 mg 每日两次达稳态后平均表观清除率为 60 L/h（单次口服 250 mg 时为 100 L/h），血浆蛋白结合率 91%。由于半衰期较长，成人常规方案为 250 mg 每日两次；儿童按 280 mg/m² 每日两次给药。
克唑替尼能和食物一起吃吗？能喝西柚汁吗？
可与食物同服，也可空腹服用。但必须避免西柚和西柚汁：克唑替尼主要经 CYP3A 代谢，西柚类会抑制该酶，可能升高药物暴露和毒性。同样，合用强效 CYP3A 抑制剂时需要降低剂量，具体请由医生判断。
漏服克唑替尼怎么办？
漏服时应尽快补服；但如果距离下一次服药不足 6 小时，就跳过这次漏服的剂量，按原定时间服用下一次，不要一次服用双倍剂量。如果服药后呕吐，不需要补服，按原定时间服用下一次剂量即可。胶囊须整粒吞服，不可打开或咀嚼。
克唑替尼获批用于 ROS1 阳性肺癌吗？
是的。克唑替尼的适应症包括：经 FDA 批准检测确认 ALK 阳性或 ROS1 阳性的成人转移性 NSCLC；1 岁及以上儿童及青年复发或难治性系统性 ALK 阳性 ALCL（使用限制：老年复发或难治性系统性 ALK 阳性 ALCL 人群的安全性与有效性尚未确立）；以及 1 岁及以上成人及儿童不可切除、复发或难治性 ALK 阳性 IMT。该药属第一代 ALK/ROS1/c-Met 受体酪氨酸激酶抑制剂，原研商品名为辉瑞的赛可瑞（Xalkori）。
信息来源
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/202570s033lbl.pdf
- https://medex.com.bd/generics/1379/crizotinib/brand-names
- https://medeasy.health/medicines/crizonix-250-mg-capsule
- https://global.beaconpharma.com.bd/product/crizonix
- https://www.crizonix.com
- https://beaconmedicare.com.bd/product-detail.php?idname=10-crizonix
- https://www.netmeds.com/product/crizalk-250mg-capsule-60s-lufuti-7524499
- https://www.1mg.com/generics/crizotinib-212892
- https://www.mrmed.in/molecule/crizotinib
- https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=14667
- https://registrasiobat.pom.go.id/files/assesment-reports/obat_baru/xalkori.pdf
- https://www.mims.com/philippines/drug/info/crizotinib/patientmedicine/crizotinib-oral
- https://laoslucius.com/crizotinib/prices
- https://www.unitedpharmacies.md/Crizonix-Crizotinib.html
- https://medspartner.com/products/crizotinib-generic-for-xalkori
- https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/xalkori_crizotinib_approved_by_u_s_fda_for_the_treatment_of_patients_with_ros1_positive_metastatic_non_small_cell_lung_cancer
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