阿来替尼价格是多少？
孟加拉共 1 家厂家生产通用名 alectinib 150 mg，挂牌单价区间为 BDT 500 – BDT 500（约 US$4.07 – US$4.07），30 天疗程约 US$122.08 – US$122.08。最低价为 Alecnib（Everest Pharmaceuticals Ltd.）。 原研 Alecensa 挂牌 BDT 2,082/单位（US$16.94），仿制版最便宜可节省约 76%。
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库（DGDA 注册品牌挂牌价），随汇率、包装与药房浮动；下单前请向持牌进口商确认实时价格与库存。
概述
阿来替尼是第二代高选择性 ALK 及 RET 酪氨酸激酶抑制剂，由中外制药（Chugai）原创，罗氏（美国为基因泰克）以安圣莎（Alecensa）上市。适应症包括 ALK 阳性成人转移性非小细胞肺癌，以及肿瘤 ≥4 cm 或淋巴结阳性的 ALK 阳性 NSCLC 患者术后辅助治疗。常规剂量为 600 mg（4 粒 150 mg 胶囊），每日两次，随餐服用。相比第一代克唑替尼，它最大的优势是能进入中枢神经系统：阿来替尼不会被泵出脑组织，因此对 ALK 阳性肺癌常见的脑转移有较好控制。其特征性不良反应包括肝毒性、便秘、疲乏、肌痛、水肿、肌酸磷酸激酶升高、心动过缓以及间质性肺病，治疗前 3 个月需每 2 周查一次肝功能。
阿来替尼是这组药物中仿制最少的一个，而孟加拉注册的两个产品价差也最悬殊：MedEx 孟加拉只列出罗氏原研 Alecensa 每粒 150 mg 胶囊 2,082 塔卡（7×8 装 116,592 塔卡）与 Everest 的 Alecnib 每粒 500 塔卡（1×56 装 28,000 塔卡，约合每粒 4.07 美元）。按标准剂量每日 8 粒计算，仿制版每日约 4,000 塔卡，原研约 16,656 塔卡，节省约 76%，且当地没有其他品牌可选。印度方面未确认有本地生产的仿制阿来替尼，检索到的印度报价均为罗氏原研，每 56 粒装 INR 70,000 至 16.2 万。罗氏与中外制药的专利在主要规范市场仍然有效。
阿来替尼孟加拉挂网价格表
下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价（含原研对照），这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。
| 品牌 | 生产厂家 | 规格 | 单价 | ≈ 美元 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|
| Alecnib 最低价 | Everest Pharmaceuticals Ltd. | 150 mg Capsule | BDT 500 | US$4.07 | 1 x 56: ৳ 28,000.00 |
| Alecensa 原研 | Roche Bangladesh Ltd. | 150 mg Capsule | BDT 2,082 | US$16.94 | 7 x 8: ৳ 116,592.00 |
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动，仅供参考。 查看原始数据
作用机制
阿来替尼是口服胶囊，可阻断驱动一部分肺癌生长的 ALK 和 RET 蛋白。由于它不会被泵出脑组织，对已转移至中枢神经系统的病灶也有较好疗效。
阿来替尼是 ALK 与 RET 的酪氨酸激酶抑制剂；它抑制 ALK 磷酸化及 ALK 介导的下游 STAT3 与 AKT 信号蛋白活化，降低携带 ALK 融合、扩增或激活突变的细胞株的存活能力，主要活性代谢物 M4 在体外具有相似的效价与活性。
获批适应症
- 用于经 FDA 批准检测确认 ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，在肿瘤切除后的辅助治疗（肿瘤 ≥4 cm 或淋巴结阳性）
- 用于经 FDA 批准检测确认 ALK 阳性的成人转移性 NSCLC 患者
用法用量
600 mg（4 粒 150 mg 胶囊）口服，每日两次，随餐服用。ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗：总计持续 2 年，或至疾病复发、出现不可耐受的毒性。ALK 阳性转移性 NSCLC：持续用药至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊须整粒吞服，不可打开或溶解内容物。若漏服或服药后呕吐，按原定时间服用下一次剂量。
剂量调整
重度肝功能不全（Child-Pugh C）：口服 450 mg，每日两次。减量顺序：起始 600 mg 每日两次 → 首次减至 450 mg 每日两次 → 再次减至 300 mg 每日两次；若 300 mg 每日两次仍不能耐受则停药。发生任何级别的治疗相关间质性肺病/肺炎、AST/ALT >3 倍 ULN 且总胆红素 >2 倍 ULN（无胆汁淤积或溶血证据）、4 级肾功能损害时，应永久停药。出现 3 级肾功能损害、严重 CPK 升高、有症状的心动过缓以及疑似溶血性贫血时应暂停用药。根据阿来替尼与代谢物 M4 的合并暴露，与 CYP3A 诱导剂或抑制剂合用无需调整剂量。
不良反应
肝毒性（ALT/AST/胆红素升高；已有药物性肝损伤报告） · 便秘 · 疲乏 · 肌痛及肌肉骨骼疼痛 · 水肿／手、足、踝部、面部和眼睑肿胀 · 皮疹 · 咳嗽 · 心动过缓 · 肌酸磷酸激酶（CPK）升高 · 间质性肺病／肺炎 · 肾功能损害（含致死病例） · 溶血性贫血 · 贫血 · 光敏反应／晒伤 · 恶心
用药监测
- 肝功能（ALT、AST、总胆红素）：治疗前 3 个月每 2 周一次，之后每月一次并按临床需要复查
- 定期监测心率与血压（心动过缓发生率 11%；20% 的患者给药后心率低于 50 次/分）
- 肌酸磷酸激酶：治疗第 1 个月每 2 周一次，对出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者随时检测
- 肾功能包括血清肌酐（3 级肾功能损害发生率 1.7%，其中 0.4% 为致死性）
- 出现新发或加重的呼吸道症状时，应及时排查间质性肺病/肺炎
- 疑似溶血性贫血时进行全血细胞计数
仿制与生物类似药格局
未检索到孟加拉或印度品牌针对安圣莎原研产品（Alecensa）的公开生物等效性研究；Everest 的 Alecnib 是孟加拉依最不发达国家专利豁免批准的本国品牌仿制药，而非 FDA/EMA 批准的仿制药。本次检索未确认有印度生产的仿制阿来替尼，印度市场上的相关报价均来自罗氏原研产品。罗氏／中外制药的原研专利在主要规范市场仍然有效。
生产厂家
| 生产厂家 | 国家/地区 | 品牌 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Everest Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Alecnib | 150 mg capsule | Labelled as monotherapy for first-line ALK-positive advanced NSCLC and for ALK-positive advanced NSCLC previously treated with crizotinib; pack sizes 1 x 56 and 1 x 16; the only no |
东南亚可及性
| 国家/地区 | 状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 新加坡 | 已获批 | Alecensa 已获新加坡卫生科学局（HSA）批准用于 ALK 阳性 NSCLC；MIMS 新加坡发布的用法用量（含重度肝功能不全 450 mg 每日两次）引用了 HSA 信息 |
| 越南 | 已获批 | Alecensa 经越南卫生部审评临床证据后批准，用于 ALK 阳性 NSCLC 的治疗 |
| 泰国 | 已获批 | 据罗氏新闻稿，泰国是 Alecensa 获得 ALK 阳性转移性 NSCLC 一线治疗批准的国家之一 |
| 菲律宾 | 已获批 | MIMS 菲律宾收录了阿来替尼的产品信息专论；有报告显示在初治晚期 ALK 阳性 NSCLC 亚洲患者中，阿来替尼疗效优于克唑替尼（ALESIA 研究） |
| 马来西亚 | 未确认 | 本轮检索未找到 NPRA 批准记录或价格来源 |
| 印度尼西亚 | 未确认 | 本轮检索未找到 BPOM 批准记录或价格来源 |
| 老挝 | 本地仿制生产 | Lucius Pharmaceuticals (Lao) LTD 在万象厂区生产包括 ALK 靶向药在内的肿瘤药；未查到老挝公开的阿来替尼价格 |
| 孟加拉国（区域供应枢纽） | 可获取 | 仅有 1 个国产品牌（Everest 的 Alecnib），每粒价格约为罗氏原研的四分之一；Everest 也将阿来替尼列入其肿瘤药出口产品线 |
按国家查价格
各市场参考价格
| 市场 | 产品 | 挂牌价 | 来源 |
|---|---|---|---|
| Bangladesh | Alecnib 150 mg capsule (Everest Pharmaceuticals Ltd.) | BDT 500.00 per capsule; 1 x 56 pack BDT 28,000.00; 1 x 16 pack BDT 8,000.00 | medex.com.bd |
| Bangladesh | Alecensa 150 mg capsule (originator, Roche Bangladesh Ltd.) | BDT 2,082.00 per capsule; 7 x 8 pack BDT 116,592.00 | medex.com.bd |
| Bangladesh | Alecnib 150 mg capsule (Everest Pharmaceuticals Ltd.) | BDT 500.00 per capsule; 56s pack BDT 28,000.00 (drugx listing also shows BDT 1,480 / pack) | drugx.com.bd |
| India | Alecensa 150 mg capsules (Roche), 56 capsules | INR 70,000 per box | indiamart.com |
| India | Alecensa 150 mg capsules, 56 capsules | INR 1.60 lakh to INR 1.62 lakh per box | exportersindia.com |
| Global export (Bangladesh-origin) | Alecnib (alectinib) 150 mg, 56 capsules | USD 230.00 for 56 capsules | emergencydrug.com |
| Global export | Generic alectinib 150 mg (Alecensa equivalent), 224 capsules | USD 2,422.00 for 224 capsules | 911globalmeds.com |
常见问题
孟加拉 Alecnib 150 mg 的价格是多少？
孟加拉基准：仅 1 家厂商销售阿来替尼 150 mg 仿制药，单价为 500 塔卡（约 4.07 美元），即 30 粒约 122.08 美元。最便宜（也是唯一）注册品牌为 Everest Pharmaceuticals Ltd. 的 Alecnib，1×56 装 28,000 塔卡、1×16 装 8,000 塔卡。原研对比：罗氏孟加拉的 Alecensa 每粒 2,082 塔卡（约 16.94 美元，7×8 装 116,592 塔卡），比仿制版高约 316%（仿制版节省约 76%）。价格随包装规格、药店和汇率变动，下单前请与持牌进口商确认当前库存与价格。
Alecnib 和 Alecensa 是同一种药吗？
两者有效成分都是阿来替尼（第二代高选择性 ALK 及 RET 酪氨酸激酶抑制剂）。Alecensa 是罗氏（原研由中外制药开发）的原研产品，Alecnib 是 Everest Pharmaceuticals 在孟加拉依最不发达国家专利豁免获批的本国品牌仿制药。未检索到针对安圣莎的公开生物等效性研究，也未确认有印度生产的仿制阿来替尼；罗氏／中外制药的原研专利在主要规范市场仍然有效。两者剂量与用法相同：600 mg（4 粒 150 mg 胶囊）每日两次，随餐服用，胶囊须整粒吞服。
印度阿来替尼每月要花多少钱？
印度公开标价（均为罗氏原研 Alecensa 150 mg 胶囊 56 粒装）：一处报价每盒 INR 70,000，另一处报价 INR 1.60 万至 1.62 万卢比每盒（即 INR 1.60 lakh–1.62 lakh）。本次检索未确认印度有本地生产的仿制阿来替尼。实际跨境购药的基准应参考孟加拉价格：唯一仿制品牌 Alecnib 每粒 500 塔卡（约 4.07 美元），30 粒约 122.08 美元，再加运费、关税与进口商利润；按标准剂量每日 8 粒计算，月用量约 240 粒，请据此与持牌进口商核实报价。
ALK 阳性肺癌的阿来替尼剂量是多少？
标准剂量：600 mg（4 粒 150 mg 胶囊）口服，每日两次，随餐服用。ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗总计持续 2 年，或至疾病复发、出现不可耐受的毒性；ALK 阳性转移性 NSCLC 则持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊须整粒吞服，不可打开或溶解。漏服或服药后呕吐时，按原定时间服用下一次剂量即可。剂量调整：重度肝功能不全（Child-Pugh C）为 450 mg 每日两次；减量顺序为 600 → 450 → 300 mg 每日两次，300 mg 每日两次仍不能耐受则停药；出现治疗相关间质性肺病/肺炎、特定肝损指标组合或 4 级肾功能损害需永久停药。
术后阿来替尼要吃多久？
ALK 阳性 NSCLC 患者肿瘤切除后，阿来替尼辅助治疗的总疗程为 2 年，或持续至疾病复发、出现不可耐受的毒性为止（以先发生者为准）。辅助治疗的适用人群为肿瘤 ≥4 cm 或淋巴结阳性、且经 FDA 批准检测确认 ALK 阳性的成人患者。
阿来替尼会引起肝脏问题或心动过缓吗？
都会。肝毒性（ALT/AST/胆红素升高，已有药物性肝损伤报告）是阿来替尼最主要的不良反应之一，因此治疗前 3 个月需每 2 周检测一次肝功能，之后每月一次。心动过缓的发生率为 11%，20% 的患者给药后心率低于 50 次/分，需要定期监测心率与血压；出现有症状的心动过缓时应暂停用药。此外还需关注 CPK 升高、水肿、便秘、肌痛、肾功能损害与溶血性贫血。
为什么阿来替尼对脑转移比克唑替尼更好？
关键在于能否进入中枢神经系统。阿来替尼不会被泵出脑组织，因此对脑转移病灶有效；而克唑替尼属于第一代 ALK 抑制剂，脑内控制相对有限。脑转移是 ALK 阳性肺癌常见且影响生活质量的并发症，这也是阿来替尼在临床中常被优先考虑的原因。具体用药方案仍需由主诊医生根据基因检测结果、既往治疗和脑部病灶情况决定。
菲律宾或越南能买到仿制阿来替尼吗？
未确认有当地生产的仿制阿来替尼。菲律宾方面，MIMS 菲律宾收录的是阿来替尼（原研）产品信息专论；越南方面，Alecensa 经越南卫生部批准用于 ALK 阳性 NSCLC。这两个国家目前查到的是原研产品获批，而不是本地仿制药。阿来替尼仿制药目前确认的供应商是孟加拉 Everest Pharmaceuticals（品牌 Alecnib）；孟加拉注册品牌包括 Alecensa 与 Alecnib 两个。
阿来替尼的半衰期和储存条件如何？
在 ALK 阳性 NSCLC 患者中，阿来替尼的几何平均消除半衰期为 33 小时，活性代谢物 M4 为 31 小时；表观清除率分别为 81.9 L/h（阿来替尼）和 217 L/h（M4）。储存：温度不得超过 30 ℃（86 ℉），胶囊保存在原包装容器内，注意防潮避光，并核对包装上打印的有效期。
阿来替尼胶囊可以打开，或者空腹服用吗？
都不建议。说明书要求 600 mg（4 粒 150 mg 胶囊）每日两次随餐服用；胶囊须整粒吞服，不可打开或溶解内容物。若服药后呕吐，不需补服，按原定时间服用下一次剂量。
信息来源
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/208434s015lbl.pdf
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=42c49deb-713b-427a-9670-08af08adcffb&audience=consumer
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/2438/smpc
- https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170216136901/anx_136901_en.pdf
- https://medex.com.bd/generics/1501/alectinib/brand-names
- https://medex.com.bd/brands/34677/alecnib-150-mg-capsule
- https://medex.com.bd/companies/127/everest-pharmaceuticals-ltd/brands
- https://drugx.com.bd/generic/34/Alectinib/brand-name
- https://www.indiamart.com/proddetail/alecensa-alectinib-150-mg-capsules-2859305014255.html
- https://www.mims.com/singapore/drug/info/alectinib?mtype=generic
- https://www.mims.com/philippines/drug/info/alectinib?mtype=generic
- https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-08-20
- https://everyone.org/alecensa-alectinib
- https://emergencydrug.com/shop/alecnib-alectinib-150-mg
- https://www.911globalmeds.com/buy-alectinib-alecensa-online
- https://www.alecensa.com/hcp.html
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