劳拉替尼（洛拉替尼）价格是多少？
孟加拉共 2 家厂家生产通用名 lorlatinib 100 mg，挂牌单价区间为 BDT 1,660 – BDT 1,660（约 US$13.51 – US$13.51），30 天疗程约 US$405.31 – US$405.31。最低价为 Loranix（Beacon Pharmaceuticals PLC）。
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库（DGDA 注册品牌挂牌价），随汇率、包装与药房浮动；下单前请向持牌进口商确认实时价格与库存。
概述
劳拉替尼是辉瑞研发的第三代口服ALK与ROS1酪氨酸激酶抑制剂。它可逆、竞争性结合ALK的ATP结合口袋，抑制ALK自身磷酸化及下游增殖与存活信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长。其设计针对早期ALK抑制剂的两大短板：对克唑替尼、阿来替尼等耐药后出现的ALK突变仍保持活性，且不易被外排转运体泵出，中枢神经系统穿透性好，对脑转移疗效确切。FDA批准其用于经检测确认的ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者，涵盖一线与既往接受过治疗的人群。标准用法为每日口服100mg一次，可随餐或空腹，服用至疾病进展或出现不可耐受毒性。常见不良反应有水肿、周围神经病、认知与情绪改变、体重增加、血脂升高、高血压与PR间期延长。目前全球没有经FDA或欧洲药品管理局批准的仿制药，原研在主要市场仍受专利保护；孟加拉国与老挝销售的非原研片剂仅为当地注册版本，无公开生物等效性数据，孟加拉国零售价约每片1660塔卡。
劳拉替尼（洛拉替尼）孟加拉挂网价格表
下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价（含原研对照），这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。
| 品牌 | 生产厂家 | 规格 | 单价 | ≈ 美元 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|
| Loranix 最低价 | Beacon Pharmaceuticals PLC | 100 mg Tablet | BDT 1,660 | US$13.51 | 5 x 6: ৳ 49,800.00 |
| Lorbrexen 最低价 | Everest Pharmaceuticals Ltd. | 100 mg Tablet | BDT 1,660 | US$13.51 | 1 x 30: ৳ 49,800.00 |
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动，仅供参考。 查看原始数据
作用机制
劳拉替尼通过阻断驱动 ALK 阳性肺癌细胞生长与分裂的异常 ALK 蛋白发挥作用。它的分子结构经过专门设计，可以穿透进入脑内，而且对克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等早期 ALK 药物耐药后的肿瘤仍然有效。
劳拉替尼（PF-06463922）是一种口服、可逆、ATP 竞争性的大环类受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点为间变性淋巴瘤激酶（ALK）与 ROS1。它与激酶域的 ATP 结合口袋结合，抑制 ALK 自身磷酸化，并阻断驱动肿瘤增殖与存活的下游 PI3K/AKT/mTOR 与 RAS/RAF/MEK/ERK 信号通路。体外研究显示其对多种 ALK 突变体均有活性，包括早期 ALK 抑制剂治疗后出现的 G1202R、I1171T 溶剂前沿/耐药突变；同时对 TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2 与 ACK 也具有体外活性。其大环结构及较低的外排倾向带来优异的中枢神经系统穿透性，在颅内接种 EML4-ALK 驱动肿瘤细胞的小鼠模型中显示出颅内抗肿瘤活性。
获批适应症
- 经 FDA 批准检测方法确认的 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（FDA 单一适应症，同时涵盖一线治疗与既往接受过治疗的患者）
用法用量
每次 100 mg，口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用，每日固定时间给药，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。片剂应整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。若漏服一次，除非距下一次给药不足 4 小时，否则应尽快补服；不得一次服用双倍剂量。
剂量调整
减量方案：首次减至每日一次 75 mg，第二次减至每日一次 50 mg；若每日一次 50 mg 仍不能耐受则永久停药。重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）为每日一次 50 mg。肌酐清除率 15 至 <30 mL/min 者为每日一次 75 mg。强效 CYP3A 抑制剂应避免合用；如无法避免，起始剂量降至每日一次 75 mg（已减量者为 50 mg），并同样避免与氟康唑合用。强效 CYP3A 诱导剂属禁忌（有严重肝毒性风险）。中效 CYP3A 诱导剂应避免合用，如无法避免则将劳拉替尼增至每日一次 125 mg。轻度肝功能损害或轻、中度肾功能损害无需调整剂量。
不良反应
水肿（肿胀） · 周围神经病 · 认知影响（记忆、注意力、语言） · 体重增加 · 疲乏 · 呼吸困难 · 关节痛 · 腹泻 · 情绪异常，包括抑郁与自杀意念 · 高胆固醇血症 · 高甘油三酯血症 · 高血压 · 房室传导阻滞 / PR 间期延长 · 高血糖 · 咳嗽
用药监测
- 开始治疗前及治疗期间定期检测血清胆固醇与甘油三酯（高脂血症近乎普遍发生，可能需他汀类药物干预）
- 每 2 至 4 周监测血压（可发生 3–4 级高血压，需控制血压或暂停用药）
- 监测心电图与心率，警惕房室传导阻滞及 PR 间期延长
- 监测空腹血糖/HbA1c，糖尿病患者尤需注意
- 每次随访评估情绪、认知及神经系统症状，并直接询问是否存在自杀意念
- 必须合用强效 CYP3A 抑制剂时监测肝酶（有严重肝毒性风险）
- 出现呼吸系统症状时评估间质性肺病/肺炎（若与治疗相关须永久停药）
仿制与生物类似药格局
劳拉替尼是小分子口服片剂，但在任何监管意义上都不存在仿制药：全球没有经 FDA 或 EMA 批准的劳拉替尼仿制药或简化申请版本，原研 Lorbrena/Lorviqua 仍受专利保护，是美国、欧盟及多数市场唯一获批的来源。由于没有获批的仿制药，任何仿制版本都没有生物等效性数据。若将来出现仿制药，适用常规小分子规则：须以生物等效性研究证明 AUC 与 Cmax 的置信区间落在参比制剂 80%–125% 范围内。对于此类小分子药物，头对头疗效试验与免疫原性（抗药抗体）检测并不适用，这与生物类似药不同。本次调研中，孟加拉国与老挝销售的非原研劳拉替尼产品未按 FDA/EMA 标准评估，其监管状态无法从所引来源核实。
生产厂家
| 生产厂家 | 国家/地区 | 品牌 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Beacon Pharmaceuticals PLC | Bangladesh | Loranix | 100 mg tablet | Listed on MedEx Bangladesh (unit price BDT 1,660). Not FDA/EMA approved; status as an authorised generic not substantiated. |
| Everest Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Lorbrexen | 100 mg tablet | Listed on MedEx Bangladesh (unit price BDT 1,660). Not FDA/EMA approved. |
| Drug International Ltd. | Bangladesh | Lorlanib | 100 mg tablet | Marketed in Bangladesh via local pharmacy channel; price provided only on request, not published. |
| Lucius Pharmaceuticals | Laos | Lucius lorlatinib | not confirmed | Laos-based supplier publishes a lorlatinib price page but does not disclose strengths or prices publicly; regulatory approval not verified. |
| Pfizer Ltd. | India | Lorbriqua | 25 mg and 100 mg tablets | Not a generic — this is Pfizer's own branded lorlatinib sold in India, listed on 1mg as 'Lorbriqua, Pfizer Ltd'. |
东南亚可及性
| 国家/地区 | 状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 新加坡 | 已批准 | 国际用药可及性药房的国家追踪资料显示，Lorviqua（劳拉替尼）已获新加坡卫生科学局（HSA）批准。 |
| 马来西亚 | 未确认 | 本次调研未查到马来西亚国家药品监管局（NPRA）的劳拉替尼注册记录；马来西亚虽开展 ALK 检测与肺癌登记工作，但产品注册情况无法核实。 |
| 泰国 | 未确认 | 本次调研未找到泰国 FDA 的注册来源。 |
| 越南 | 未确认 | 未找到越南药品管理局（DAV）的注册来源。 |
| 印度尼西亚 | 未确认 | 未找到印尼 BPOM 的注册来源。 |
| 菲律宾 | 未确认 | 未找到菲律宾 FDA 的注册来源。 |
| 孟加拉国 | 本地品牌已上市 | 孟加拉国国家药品索引 MedEx 已收录 Beacon 的 Loranix 与 Everest 的 Lorbrexen 劳拉替尼片；原研 Lorbrena 在孟加拉国的可及性未获确认。 |
按国家查价格
各市场参考价格
| 市场 | 产品 | 挂牌价 | 来源 |
|---|---|---|---|
| United States | Lorbrena 25 mg oral tablet, 30 tablets | USD 7,310.29 (cash price; USD 243.68 per tablet) | drugs.com |
| United States | Lorbrena 100 mg oral tablet, 120 tablets | USD 21,915.03 (USD 182.63 per tablet) | drugs.com |
| Bangladesh | Loranix 100 mg tablet (Beacon Pharmaceuticals PLC) | BDT 1,660 per tablet | medex.com.bd |
| Bangladesh | Lorbrexen 100 mg tablet (Everest Pharmaceuticals Ltd.) | BDT 1,660 per tablet | medex.com.bd |
| India | Lorbriqua 100 mg tablets (Pfizer India brand) | approx. INR 125,000-139,999 per box (trade listings on IndiaMART) | dir.indiamart.com |
| Singapore (international access pharmacy) | Lorviqua 100 mg, 30 tablets | SGD 9,425 (approx. USD 7,386 / EUR 6,430) | everyone.org |
| Canada (public reimbursement review) | Lorlatinib 100 mg tablet / 25 mg tablet (submitted price) | CAD 337.33 per 100 mg tablet; CAD 112.44 per 25 mg tablet | ncbi.nlm.nih.gov |
常见问题
劳拉替尼（Lorbrena）用于治疗什么？
用于经 FDA 批准检测方法确认的 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。FDA 将一线与既往接受过治疗的患者合并为单一适应症。原研为辉瑞的 Lorbrena（美国、加拿大、日本）与 Lorviqua（欧盟）。
劳拉替尼与 Lorbrena、Lorviqua 是同一种药吗？
是。Lorbrena 与 Lorviqua 是同一活性成分劳拉替尼在不同市场的商品名，均为辉瑞原研产品。孟加拉国销售的 Loranix（Beacon）、Lorbrexen（Everest）等属当地注册的非原研版本，并非经 FDA/EMA 批准的仿制药；印度辉瑞的 Lorbriqua 同样是原研自有品牌而非仿制药。
劳拉替尼治疗 ALK 阳性肺癌的标准剂量是多少？
每次 100 mg 口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用，每日固定时间给药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。减量方案为每日一次 75 mg，进一步减至每日一次 50 mg；50 mg 仍不能耐受则永久停药。片剂须整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。
劳拉替尼对 ALK 阳性肺癌脑转移有效吗？
有效。其大环结构使其不易被 P-糖蛋白外排，中枢神经系统穿透性好，颅内抗肿瘤活性已在小鼠颅内肿瘤模型与临床中得到证实，这也是它相对早期 ALK 抑制剂的核心优势之一。
劳拉替尼最常见的副作用有哪些？
特征性不良反应包括水肿、周围神经病、认知影响（记忆、注意力、语言）、情绪异常（含抑郁与自杀意念）、体重增加、疲乏、呼吸困难、关节痛、腹泻、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血压、房室传导阻滞/PR 间期延长、高血糖与咳嗽。治疗期间需定期检测血脂、血压、心电图与血糖。
劳拉替尼会影响胆固醇和甘油三酯吗？
会，而且非常普遍。高胆固醇血症与高甘油三酯血症是其典型不良反应，开始治疗前及治疗期间应定期检测血脂，多数患者需他汀类药物或其他降脂治疗。
劳拉替尼会引起情绪改变或认知问题吗？
可能。认知影响（记忆、注意力、语言）与情绪异常（包括抑郁和自杀意念）均已列入其不良反应，每次随访应评估情绪、认知及神经系统症状，并直接询问患者是否存在自杀意念。
有劳拉替尼仿制药吗？
没有。全球尚无经 FDA 或 EMA 批准的劳拉替尼仿制药，原研在主要市场仍受专利保护。孟加拉国与老挝销售的非原研产品为当地注册版本，无公开生物等效性数据，也未按 FDA/EMA 标准评估。
孟加拉国的劳拉替尼价格与美国相比如何？
据孟加拉国 MedEx 数据，Loranix（Beacon）与 Lorbrexen（Everest）100 mg 片剂均为每片 BDT 1,660（约 US$13.51），30 片装为 BDT 49,800。美国方面，Lorbrena 100 mg×120 片现金价 USD 21,915.03（每片 USD 182.63），25 mg×30 片为 USD 7,310.29（每片 USD 243.68）。印度辉瑞品牌 Lorbriqua 100 mg 每盒约 INR 125,000–139,999。价格随包装规格、药房及汇率变动，下单前请向持牌进口商确认。
劳拉替尼与利福平、酮康唑等药物有相互作用吗？
有。强效 CYP3A 诱导剂（如利福平）属禁忌，合用可显著升高严重肝毒性风险；中效 CYP3A 诱导剂应避免合用，如无法避免需增至每日一次 125 mg。强效 CYP3A 抑制剂（如酮康唑）及氟康唑应避免合用，如无法避免，起始剂量应降至每日一次 75 mg。
信息来源
- https://www.drugs.com/pro/lorbrena.html
- https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=11140
- https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-lorlatinib-second-or-third-line-treatment-alk-positive-metastatic-nsclc
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210868s000lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/210868Orig1s000OtherR.pdf
- https://www.drugs.com/monograph/lorlatinib.html
- https://www.oncologynewscentral.com/drugs/monograph/176414-318060/lorlatinib-oral
- https://medex.com.bd/generics/2067/lorlatinib
- https://www.drugs.com/price-guide/lorbrena
- https://everyone.org/lorviqua-lorlatinib
- https://tlcr.amegroups.org/article/view/95505/html
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK603633/table/tr82698680670249_ch02_t01
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