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糖尿病与代谢

利格列汀 (linagliptin)

利格列汀是由 Boehringer Ingelheim (marketed in the US by Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.; co-promoted with Eli Lilly in several markets) 原研(Tradjenta)的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,口服降糖药。ATC 编码 A10BH05。。本页整理适应症、作用机制、标准剂量、不良反应、生产厂家与孟加拉挂网价格。

利格列汀价格是多少?

孟加拉共 39 家厂家生产通用名 linagliptin 5 mg,挂牌单价区间为 BDT 6 – BDT 25(约 US$0.05 – US$0.20),30 天疗程约 US$1.46 – US$6.10。最低价为 Linasec(Army Pharma Limited)。

数据来源:MedEx 孟加拉药品数据库(DGDA 注册品牌挂牌价),随汇率、包装与药房浮动;下单前请向持牌进口商确认实时价格与库存。

概述

利格列汀(美国商品名 Tradjenta,欧盟等地为 Trajenta,中文常称泰力昂/欧唐宁)是勃林格殷格翰开发的口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,在饮食和运动基础上改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。它只有 5 mg 一种规格,每日 1 次,无需剂量滴定。药理上通过阻断 DPP-4 使肠促胰素 GLP-1 与 GIP 分解减慢,以葡萄糖依赖方式增加胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌。其最大特点是清除途径:约 90% 的剂量以原形排出,其中约 85% 经肠肝系统消除、仅约 5% 经尿液排出,因此肾脏排泄只是次要途径,任何程度的肾功能不全(包括终末期肾病)均无需调整剂量,肝功能不全同样无需调整。这也是合并糖尿病肾病时优先选择该药的原因:CARMELINA 研究中接受利格列汀治疗的患者有 63% 的 eGFR 低于 60。安慰剂对照研究中最常见的不良反应为鼻咽炎、腹泻与咳嗽;低血糖主要见于与胰岛素联用时。该药无黑框警告。

利格列汀孟加拉挂网价格表

下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价(含原研对照),这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。

品牌 生产厂家 规格 单价 ≈ 美元 包装
Linasec 最低价 Army Pharma Limited 5 mg Tablet BDT 6 US$0.05 2 x 10: ৳ 120.00
Linatin Delta Pharma Ltd. 5 mg Tablet BDT 7 US$0.06 3 x 10: ৳ 210.00
Linax The IBN SINA Pharmaceutical PLC 5 mg Tablet BDT 8 US$0.07 6 x 10: ৳ 480.00
Dualin Naafco Pharma PLC 5 mg Tablet BDT 15 US$0.12 3 x 10: ৳ 450.00
Ligend Euro Pharma Ltd. 5 mg Tablet BDT 15 US$0.12 2 x 10: ৳ 300.00
Linago Medicon Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 15 US$0.12 3 x 10: ৳ 450.00
Linaxitin Pharmasia Limited 5 mg Tablet BDT 15 US$0.12 2 x 15: ৳ 450.00
Renaliv Albion Laboratories Limited 5 mg Tablet BDT 15 US$0.12 5 x 10: ৳ 750.00
SB-Lina Sunman-Birdem Pharma Ltd. 5 mg Tablet BDT 15 US$0.12 20's pack: ৳ 300.00
Isentin Healthcare Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 17 US$0.14 2 x 10: ৳ 340.00
D-Lina Desh Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 3 x 10: ৳ 540.00
Ligazid Eskayef Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 3 x 10: ৳ 540.00
Linacon Concord Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 2 x 10: ৳ 360.00
Linarol Drug International Ltd. 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 3 x 14: ৳ 756.00
Linera Ziska Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 3 x 10: ৳ 540.00
Linita Square Pharmaceuticals PLC 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 3 x 10: ৳ 540.00
Tajenta Goodman Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 2 x 10: ৳ 360.00
Traneta Beximco Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 18 US$0.15 2 x 15: ৳ 540.00
Dialina Biopharma Limited 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 3 x 10: ৳ 600.00
Edjenta Edruc Limited 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 20's pack: ৳ 400.00
Linadi Pacific Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 3 x 10: ৳ 600.00
Linadus Opsonin Pharma Ltd. 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 2 x 14: ৳ 560.00
Linajen Popular Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 3 x 10: ৳ 600.00
Linastar Orion Pharma Ltd. 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 3 x 10: ৳ 600.00
Linatab Incepta Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 2 x 10: ৳ 400.00
Lintin Kemiko Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 20's pack: ৳ 400.00
Temolina Team Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 20 US$0.16 2 x 15: ৳ 600.00
Adlina UniMed UniHealth Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 3 x 10: ৳ 660.00
Carlina Radiant Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 2 x 10: ৳ 440.00
Diplin Navana Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 3 x 10: ৳ 660.00
Glinta Renata PLC 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 3 x 10: ৳ 660.00
Glipxen Beacon Pharmaceuticals PLC 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 4 x 7: ৳ 616.00
Lijenta NIPRO JMI Pharma Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 2 x 15: ৳ 660.00
Linaglip Aristopharma Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 3 x 10: ৳ 660.00
Linalit The White Horse Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 3 x 10: ৳ 660.00
Linaptin General Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 2 x 15: ৳ 660.00
Lino ACME Laboratories Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 3 x 10: ৳ 660.00
Renolina DBL Pharmaceuticals Ltd. 5 mg Tablet BDT 22 US$0.18 3 x 7: ৳ 462.00
Glitin ACI Limited 5 mg Tablet BDT 25 US$0.20 3 x 10: ৳ 750.00

数据来源:MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动,仅供参考。 查看原始数据

最低挂牌单价
BDT 6
Linasec · US$0.05
最高挂牌单价
BDT 25
Glitin · US$0.20
原研参考价

作用机制

利格列汀阻断 DPP-4 酶,使肠促胰素 GLP-1 与 GIP 不被过快分解。血糖升高时胰腺会分泌更多胰岛素、产生更少胰高血糖素,餐后与餐间血糖随之下降。它是每日 1 次的片剂,主要通过胆汁和肠道而非肾脏排出,因此即使有肾病剂量也保持不变。

利格列汀是 DPP-4 酶抑制剂,以葡萄糖依赖方式增加胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌,改善血糖稳态。它仅有 5 mg 一种规格;与 DPP-4 的结合具有饱和性,约 90% 的剂量以原形排出(85% 的放射性物质经肠肝系统消除,5% 经尿液排出),因此肾脏排泄只是次要途径。

获批适应症

  • 美国(FDA):在饮食和运动基础上,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
  • 使用限制:不推荐用于 1 型糖尿病患者,因为不会有效。
  • 使用限制:尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。
  • 肾脏定位:任何程度的肾功能不全都无需调整剂量,因此可用于肾功能下降的 2 型糖尿病患者;CARMELINA 研究中,3,625 例接受利格列汀治疗的患者有 63% 的 eGFR 低于 60 mL/min/1.73 m²,其中 15% 低于 30。

用法用量

成人:5 mg 每日 1 次口服,可与食物同服或空腹服用。只有 5 mg 一种片剂规格,无需剂量滴定。

剂量调整

肾功能:任何程度的肾功能不全(包括重度肾功能不全与终末期肾病)均不推荐调整剂量(中度/重度不全时暴露量轻度升高,但仍不建议调整)。肝功能:肝功能不全患者不推荐调整剂量。联合用药注意:可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖风险;在重度肾功能不全患者中,与胰岛素联用与更高的低血糖发生率相关。

不良反应

鼻咽炎(7.0% vs 安慰剂 6.1%) · 腹泻(3.3% vs 安慰剂 3.0%) · 咳嗽(2.1% vs 安慰剂 1.4%) · 与特定降糖药联用时的尿路感染与高甘油三酯血症 · 低血糖,尤其是与胰岛素联用时(重度肾功能不全者发生率更高) · 急性胰腺炎,包括致死性报告 · 超敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿与剥脱性皮肤病 · 严重且致残的关节痛 · 大疱性类天疱疮 · 心力衰竭(在本类药物中观察到;高危患者应权衡利弊)

用药监测

  • 监测急性胰腺炎的症状与体征;怀疑胰腺炎时应及时停用 Tradjenta
  • 对有心力衰竭风险(既往心力衰竭、肾功能不全)的患者,开始治疗前应权衡利弊,并在治疗期间观察心力衰竭的症状与体征
  • 监测血糖与糖化血红蛋白(HbA1c);联合用药时降低胰岛素促泌剂或胰岛素剂量以降低低血糖风险
  • 监测严重超敏反应与大疱性类天疱疮(告知患者出现水疱或糜烂应及时报告)
  • 出现新发严重关节痛时,应考虑严重且致残的关节痛这一原因
  • 无需常规按肾功能调整剂量,但肾功能仍应纳入糖尿病常规随访

仿制与生物类似药格局

FDA 已批准仿制利格列汀片:Sunshine Lake Pharma 是最早提交利格列汀片 5 mg 完整 ANDA 并作出第 IV 段声明的申请者之一(ANDA 208335),美国 FDA 批准函日期为 2021 年 8 月 31 日。印度产品(Cipla 的 Linacip、Lupin 的 Ondero)以及 medex.com.bd 上列出的约 40 个孟加拉品牌(含 Beacon 的 Glipxen)属按各国生物等效性要求批准的本国仿制药,而非美国 ANDA 产品。

生产厂家

生产厂家国家/地区品牌规格备注
Sunshine Lake Pharma China Linagliptin tablets (ANDA 208335) 5 mg tablet One of the first ANDA applicants with a paragraph IV certification for linagliptin 5 mg; US FDA approval letter dated 31 August 2021
Cipla Ltd India Linacip 5 mg tablet (strip of 15) MRP Rs 139.21 (Rs 119.72 after discount) on truemeds; sold outside India as Linacip 5 mg
Lupin Ltd India Ondero 5 mg tablet Rs 180 to Rs 270 on 1mg
Beacon Pharmaceuticals PLC Bangladesh Glipxen 5 mg tablet Tk 22.00 per tablet (4 x 7: Tk 616) on medex.com.bd
Square Pharmaceuticals PLC Bangladesh Linita 5 mg tablet Tk 18.00 per tablet (3 x 10: Tk 540)
Incepta Pharmaceuticals Ltd Bangladesh Linatab 5 mg tablet Tk 20.00 per tablet (2 x 10: Tk 400)
Eskayef Pharmaceuticals Ltd Bangladesh Ligazid 5 mg tablet Tk 18.00 per tablet (3 x 10: Tk 540)
The IBN SINA Pharmaceutical PLC Bangladesh Linax 5 mg tablet Tk 8.00 per tablet (6 x 10: Tk 480)
Delta Pharma Ltd Bangladesh Linatin 5 mg tablet Lowest Bangladeshi price found: Tk 7.00 per tablet (3 x 10: Tk 210)

东南亚可及性

国家/地区状态备注
泰国已注册/可及MIMS 泰国收录利格列汀,并显示泰国在售品牌,包括 Trajenta 与 Tradjenta 薄膜衣片(勃林格殷格翰)。
菲律宾已注册/可及MIMS 菲律宾收录 Trajenta 完整专论、利格列汀仿制药专论(成人:5 mg 每日 1 次)与 Trajenta Duo,以及恩格列净 + 利格列汀专论。
印度尼西亚已注册BPOM 已在 registrasiobat.pom.go.id 公布勃林格殷格翰印尼注册事务部提交的利格列汀审评报告。
马来西亚已注册/可及MIMS 马来西亚收录利格列汀 + 二甲双胍(Trajenta Duo)完整专论,表明该区域有供应。

按国家查价格

各市场参考价格

市场产品挂牌价来源
Bangladesh Glipxen 5 mg (Beacon Pharmaceuticals PLC) Tk 22.00 per tablet (4 x 7 pack: Tk 616) medex.com.bd
Bangladesh Linatin 5 mg (Delta Pharma Ltd) Tk 7.00 per tablet (3 x 10 pack: Tk 210) medex.com.bd
India Trajenta 5 mg (Boehringer Ingelheim, originator) Rs 348 per pack 1mg.com
India Linacip 5 mg (Cipla), strip of 15 MRP Rs 139.21; Rs 119.72 after discount truemeds.in
India Ondero 5 mg (Lupin Ltd) Rs 180 to Rs 270 1mg.com

常见问题

利格列汀(Tradjenta/Trajenta)是做什么用的?

在饮食和运动基础上改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制,每日 5 mg 1 次,仅有单一规格、无需滴定。不推荐用于 1 型糖尿病,也尚未在有胰腺炎病史的患者中研究。它最大的优势是任何程度肾功能不全(含终末期肾病)都无需调整剂量。

为什么利格列汀在肾病时不需要调整剂量?

因为它主要不通过肾脏排泄:约 90% 的剂量以原形排出,其中约 85% 经肠肝系统消除,仅约 5% 经尿液排出,肾脏排泄只是次要途径。因此尽管中度/重度肾功能不全时暴露量轻度升高,说明书仍不推荐调整剂量。

透析患者能用利格列汀吗?

可以,而且不需要调整剂量。终末期肾病(含透析)属于无需调整剂量的范围。但需注意:在重度肾功能不全患者中,与胰岛素联用与更高的低血糖发生率相关,联用时应降低胰岛素或促泌剂剂量。

Tradjenta 与 Trajenta 有什么区别?

没有区别,都是利格列汀 5 mg 片,只是商品名在不同市场不同:美国使用 Tradjenta,欧盟及多数其他市场使用 Trajenta(勃林格殷格翰)。

利格列汀、西格列汀与维格列汀,哪个更适合肾病患者?

利格列汀最适合肾病患者:任何程度肾功能不全(包括透析)均无需调整剂量。西格列汀在肌酐清除率 30–<50 mL/min 时减为 50 mg 每日 1 次,<30 mL/min 或终末期肾病减为 25 mg 每日 1 次。维格列汀在肌酐清除率 <50 mL/min 时减为 50 mg 每日 1 次,且肝功能不全禁用、需定期查肝功能。

Linacip(Cipla)与 Tradjenta 是同一种药吗?

活性成分相同,均为利格列汀 5 mg,但不是同一个注册产品。美国已有 FDA 批准的仿制利格列汀片(如 Sunshine Lake Pharma 的 ANDA 208335,2021 年 8 月 31 日批准函);Linacip(Cipla)与 Ondero(Lupin)属印度按本国生物等效性要求批准的仿制药。

孟加拉 5 mg 利格列汀多少钱?

按 medex.com.bd 报价:共 39 个品牌,5 mg 单价区间为 6.00–25.00 塔卡(约 US$0.049–0.203)。最低价 Linasec(Army Pharma Limited)6 塔卡/片(2×10 包装 120 塔卡),最高价 Glitin(ACI Limited)25 塔卡/片(3×10 包装 750 塔卡);Linatin(Delta Pharma)7 塔卡/片,Glipxen(Beacon)22 塔卡/片。

利格列汀会引起胰腺炎或心力衰竭吗?

上市后有急性胰腺炎(含致死性)的报告,因此需监测胰腺炎症状与体征,怀疑时应及时停药。心力衰竭在本类 DPP-4 抑制剂中曾有观察到,因此对既往心力衰竭或肾功能不全等高危患者,开始治疗前应权衡利弊并在治疗期间观察症状。

利格列汀能和二甲双胍或胰岛素一起用吗?

可以。它可与二甲双胍、磺脲类、胰岛素等联合(复方制剂如 Trajenta Duo、Jentadueto 即利格列汀 + 二甲双胍)。与胰岛素促泌剂或胰岛素联用时,应降低后者剂量以降低低血糖风险,重度肾功能不全者尤其要注意。

利格列汀片应该怎样保存?

在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下保存,允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)范围内短时波动(USP 室温);如需重新分装,应按 USP 规定使用密闭容器。

信息来源

  1. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c797ea5c-cab7-494b-9044-27eba0cfe40f
  2. https://medex.com.bd/generics/687/linagliptin/brand-names
  3. https://www.1mg.com/generics/linagliptin-212189
  4. https://www.truemeds.in/medicine/linacip-5-mg-tablet-15-tm-tacr1-081516
  5. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/208335Orig1s000ltr.pdf
  6. https://www.mims.com/philippines/drug/info/trajenta?type=full
  7. https://www.mims.com/thailand/drug/info/linagliptin?mtype=generic
  8. https://registrasiobat.pom.go.id/files/assesment-reports/01731658713.pdf
医疗与法律声明

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